Dalla ISO 9001 alla ISO 7101: l’evoluzione dei sistemi qualità nelle organizzazioni sanitarie. Cosa cambia?

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Abstract

La norma ISO 7101:2024, seppur di recente emanazione, rappresenta già uno standard di riferimento per le organizzazioni sanitarie, mirato a garantire qualità, sicurezza e affidabilità nell’erogazione dei servizi. Per un’organizzazione sanitaria, conseguire e mantenere tale certificazione non è solo un traguardo formale, ma un elemento strategico che influisce direttamente sulla reputazione, sul contenimento del rischio, sull’efficienza operativa e sul livello di soddisfazione dei cittadini utenti.

La ISO 7101 definisce criteri rigorosi per la gestione dei processi clinici, amministrativi e logistici, promuovendo un approccio strutturato e basato sull’evidenza.

Questo si traduce in standard elevati di qualità per tutti gli aspetti del servizio, dalla cura del paziente alla gestione delle risorse. L’adozione di questo standard consente all’organizzazione sanitaria di rendere molto più robusto il proprio sistema di gestione e più concreto il proprio impegno verso il miglioramento continuo dei processi sanitari.

Uno degli aspetti centrali della norma ISO 7101 è l’attenzione alla sicurezza delle cure. Implementare i requisiti dello standard significa adottare misure efficaci per ridurre i rischi clinici e operativi, tutelando sia i pazienti che il personale sanitario.

Obiettivi e finalità

• Fornire informazioni dettagliate sui contenuti della norma UNI ISO 7101:2024;
• Esplicitare le differenze tra la ISO 9001:2015 e la ISO 7101:2024;
• Chiarire le modalità di implementazione dei requisiti della norma e l’effettivo impatto in termini di risorse richieste;
• Far comprendere i vantaggi concreti che l’adozione della UNI ISO 7101:2024 offre a un’organizzazione sanitaria;
• Far acquisire familiarità con il processo di certificazione di terza parte.

Argomenti trattati

• La norma ISO 7101 e i suoi vantaggi per un’organizzazione sanitaria;
• Le relazioni tra la ISO 9001:2015 e la ISO 7101:2024;
• La ISO 7101: come implementarla in pratica;
• Il processo di certificazione di terza parte.

Relatori

• Dott. Vittorio Scaffidi Abbate – Presidente onorario e Direttore del Board Scientifico di INNOGEA
• Ing. Filippo Castelli – Responsabile Clinical Governance e Compliance di INNOGEA
• Dott.ssa Caterina Ledda – Healthcare Innovation Leader presso Bureau Veritas Italia